722-270-1584 . 722-212-0722

La Calificación de áreas y equipos, es una necesidad no solo para el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales, es una herramienta para asegurar la calidad y eficacia de los medicamentos y mantener la seguridad en el paciente.

En SICAMET estamos comprometidos para dar soluciones de calificación bajo el estándar ISO IEC 17025 vigente, a través de la acreditación de Mediciones Especiales M-01, con un estricto apego al cumplimiento de las Buenas Prácticas de fabricación y de ingeniería, para todas las etapas como son la Calificación de Diseño (DQ), Calificación de Instalación (IQ), Calificación de la Operación (OQ) y la Calificación de Desempeño (PQ)

Nuestra oferta le da soluciones y soporte desde la implementación del Plan Maestro de Calificación, acompañamiento para la emisión de los Requerimientos de usuario, ejecución de la calificación en todas sus etapas, análisis estadísticos, informe de resultados, mantenimiento del estado validado mediante la gestión de los programas de calibración.

Mapeos Térmicos de Almacenes y Validaciones de los elementos críticos de la Red de frío, se ejecutan bajo los requisitos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y bajo las recomendaciones internacionales de ISPE.

Servicios de calificación de áreas limpias de acuerso a ISO 14644.

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